Министр Татьяна Голикова: Мы должны утвердить правила перехода на GMP до 1 сентября

Об этом Министр сообщила, выступая с докладом на состоявшейся международной конференции «Надлежащая производственная практика (GMP) в России – бремя или благо?».

«В течение ближайшего времени Правительство РФ должно утвердить правила GMP и сроки вступления конкретных требований данных правил, включая сроки аттестации уполномоченных лиц», - сказала Татьяна Голикова. Она также напомнила, что все фармпредприятия должны перейти на европейские стандарты производства лекарственных средств к 2014 году.

 «Мы должны полностью прекратить дискуссию о том, какие правила GMP должны применяться в РФ. Мы продолжаем оставаться страной, которая создает методики, которые плохо совместимы с международной практикой»,  - пояснила Министр. По ее словам, необходимо принять международные стандарты, проверенные многолетней практикой.

Министр отметила, что при переходе на стандарты GMP нельзя допустить вымывания с рынка дешевых препаратов, привычных для потребителей, но которые производятся на предприятиях, не соответствующих стандартам GMP.

«Я рассчитываю, что наши коллеги из Минпромторга вовремя внесут, и Правительство примет программу по поддержке и развитию отечественной фармацевтической промышленности и промышленности изделий медицинского назначения», - сказала Татьяна Голикова.